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關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
發布時間：2020-09-04 瀏覽量：15024

關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告

（國家藥監局2018年第131號）

來源：國家局    發布日期：2020-09-24

　　為規范持有人藥品上市后不良反應監測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則相關規定，國家藥品監督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

       附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則

國家藥監局

2018年12月19日




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